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化妆品卫生许可证

一、法律依据:《化妆品卫生监督条例》第五条第二款

二、申报条件:

(一)福建省境内的化妆品生产企业;

(二)生产企业必须符合《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》和《化妆品生产企业卫生规范》(卫法监发[2007]177号)要求;

(三)申报资料合法、完整和规范。

1、化妆品生产企业卫生许可证申请表

2、福建省化妆品生产企业现场核查自评表

3、拟生产的产品目录(需列出申请表“填表说明”第三项中各具体小类),产品配方(包括成份、用途、限用物质含量等),原料来源及索证索票情况说明材料  

4、工艺流程简述及简图(不同类型的产品需分别列出)

5、厂区总平面图及生产车间(标明面积、人物流走向、洁净区域)、检验室、仓库的建筑平面图,生产及检验设备配置图

6、主要生产设备及检验设备清单

  表格下载:化妆品生产企业生产设备清单、化妆品生产企业检验设备清单

7、组织机构与人员

8、卫生管理文件:物料管理、生产管理、员工管理、质量管理文件(含不良反应监测报告制度、产品召回制度)等

9、申请生产类别相关品种连续三批次的试生产记录、自检报告和有资质检验机构出具的检验报告复印件(原件备查)

10、提供有资质检验机构出具的近一年内下列检测报告复印件(原件备查):(1)生产车间空气洁净度(生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求)、紫外线消毒灯强度、生产车间和检验场所工作面混合照度。(2)生产用水卫生质量。

11、从业人员健康检查合格证(复印件)或证明材料(包括人员名单、卫生知识培训等)

12、工商行政部门出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照副本复印件

13、化妆品生产企业卫生许可申请确认书

   资料下载:化妆品生产企业现场核查申请确认书

14、企业法定代表人身份证(或护照)复印件

15、委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人签发的委托书和委托代理人身份证明复印件。

16、消防、环境保护部门验收合格证明材料