艾虹瘦瘦包企业标准

Ø前    言

本标准的编写格式依据GB/T 1.1的规定。

本标准由南阳艾夫子医药科技有限公司提出。

本标准由南阳艾夫子医药科技有限公司、福州世标企业管理咨询有限公司起草。

本标准主要起草人：杨俊红、郑建文。

艾虹瘦瘦包

1范围

本标准规定了艾虹瘦瘦包的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。

本标准适用于以中草药、原料药材为主要原料，经加工而制成的艾虹瘦瘦包。

1规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 191 包装储运图示标志

GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱

JJF 1070 定量包装商品净含量检验规则

国家食品药品监督管理总局[2015] 第268号令 化妆品安全技术规范（2015年版）

中华人民共和国药典（2015版）

国家质量技术监督局第[2005]第75号令 定量包装商品计量监督规定

3   要求

3.1 原料要求

应符合《中国药典》或原辅料相应质量标准的规定。

3.2 感官要求

感官要求应符合表1的规定。

表1   感官要求

3.3 理化指标

理化指标应符合表2的规定。

表2   理化指标

3.4 安全性

    无毒、无害，对皮肤无明显刺激性。

3.5 卫生指标

应符合表3的规定。  

表3 卫生指标  

3.6   净含量

应符合国家质量技术监督局第75号令[2005]《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。

Ø试验方法

4.1 外观

     取3个销售包装产品，随机抽取5～10g（或ml）样品，采用目测、鼻嗅方法进行检验。

4.2   理化指标

4.2.1 水分、灰分

按《中国药典》（2015版）的规定检验。

4.3 安全性、卫生指标

按化妆品安全技术规范（2015年版）的规定检测。

4.4 净含量

按照JJF 1070的规定检测。

5   检验规则

5.1   组批

5.1.1   出厂检验应以相同的工艺条件、品种、规格、生产日期的产品组成批。

5.1.2 收货方允许以同一生产日期、品种、规格的产品交货量组成批。

5.2 取样方法

一般要求、理化指标、净含量、理化指标检验的样本，应从批产品中的上、中、下、前、后、左、右等不同部位随机抽取足够用于各项检验和留样的单位产品。并贴好写明生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、取样日期、取样人的标签。

5.3   检验分类

5.3.1   出厂检验

产品经公司质检部门对外观、净含量进行检验，经检验合格后签发产品合格证，方可入库或出厂销售。

5.3.3   型式检验

5.3.3.1型式检验项目为本标准的全部要求。

5.3.3.2在正常生产时，每年进行一次，有下列情况之一时，也应进行型式检验：

a) 当原料、工艺、配方发生重大改变时；

b) 产品首次投产或停产6个月以上恢复生产时；

    c) 生产场所改变时；

d) 国家质量监督机构提出进行型式检验要求时。

5.4   判定原则

检验项目如有一项不符合本标准，允许从原批次中加倍抽样进行检验，复验结果全部符合本标准规定时则判该批产品合格；复验结果如再次出现不合格项目，则判该批产品为不合格。

6   标志、包装、运输、贮存和保质期

6.1 标志

6.1.1   产品包装应有如下标志,并符合GB/T 191的规定。

a）产品名称、商标；

b）净含量；

c）产品标准编号；

d）生产厂名、厂址；

e）保质期、生产日期或限用日期；

f）使用方法及注意事项。

6.2 包装

6.2.1 内包装材料应符合相应质量标准的要求；包装应平整，图案清晰完整。

6.2.2 外包装材料应符合GB/T 6543的要求，或按供需双方商定的包装方式。

6.3 运输

运输工具必须清洁卫生，严禁与有毒、有害、有异味、有污染的物品混运，运输中应避免受潮、受压、曝晒、雨淋。

6.4 贮存

应贮存在清洁、通风良好、干燥、阴凉的仓库内，并应离地、离墙贮存；不得与有异味、有毒、有害、有污染物品一起堆放。

6.5 保质期

在本标准规定的运输、贮存条件下，未启封产品自生产之日起，保质期以产品标签标注为准。