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Q/TSQSAC 001-2021《自发热艾灸贴》来源：福州世标企业管理咨询有限公司作者：13609522916 郑工浏览数:16次
自发热艾灸贴1范围本标准规定了自发热艾灸贴的原材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。本标准适用于本公司以艾草，生姜、无纺布、热熔胶等为原料，经加工而成的自发热艾灸贴产品。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划GB15979一次性使用卫生用品卫生标准FZ/T64005卫生用薄型非织造布《化妆品安全技术规范》（2015年版）《中华人民共和国药典》（2015年版）JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005）3原材料3.1产品应符合本标准的要求，并按照经规定程序批准的工艺及技术文件制造。3.2产品中所用的原料应符合《中华人民共和国药典》（2015年版）的规定。3.3无纺布应符合FZ/T64005的规定。3.4产品所用的其余原料或辅料应符合有关标准或相关规定的要求，必要时可进行质量检测和化验。4要求4.1感官要求应符合表1的要求。表1感官要求公开 2021年09月13日 18点34分公开 2021年09月13日 18点34分Q/TSQSAC001-20213项目要求形态贴剂色泽呈规定的颜色气味呈规定中草药味，无异味杂质无肉眼可见外来杂质4.2尺寸偏差产品实际尺寸与标示尺寸相符，允许偏差为±5%。如有特殊要求，可根据顾客要求而定。4.3持粘性将产品粘贴在不锈钢板上，38°C～42°C时保持2h不得脱落。4.4有害物质限量产品的有害物质限量应符合表2的规定。表2有害物质限量项目指标汞(以Hg计)，mg/kg≤1砷(以As计)，mg/kg≤2铅(以Pb计)，mg/kg≤10镉(以Cd计)，mg/kg≤54.5微生物指标微生物指标应符合表3的规定。表3微生物指标项目指标菌落总数，CFU/g≤1000耐热大肠菌群/g不得检出金黄色葡萄球菌/g不得检出铜绿假单胞菌/g不得检出霉菌和酵母菌总数，CFU/g≤1004.6安全性无毒、无害，对皮肤无明显刺激性。4.7净含量公开 2021年09月13日 18点34分公开 2021年09月13日 18点34分Q/TSQSAC001-20214产品的净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。5试验方法5.1感官随机抽取样品10贴，揭去外膜，在室内自然光线下观察形态、色泽、杂质、气味。5.2尺寸偏差用精度不小于0.1mm的钢直尺或钢卷尺测量产品的尺寸。5.3持粘性将产品粘贴在不锈钢板上，用2kg标准压辊单向滚压一次，翻转不锈钢板使样品水平倒置，在40°C±2°C恒温箱内放置2h后，检查产品是否有脱落现象。5.4有害物质限量按《化妆品安全技术规范》（2015年版）的规定进行。5.5微生物指标按《化妆品安全技术规范》（2015年版）的规定进行。5.6安全性能按《化妆品安全技术规范》（2015年版）的规定进行。5.7净含量按JJF1070的规定执行。6检验规则6.1检验分类产品检验分为出厂检验和型式检验。6.2组批以同一工艺、同一原辅材料生产的同一规格产品为一组批。6.3出厂检验6.3.1产品出厂需经工厂检验部门逐批检验合格，方能出厂。6.3.2出厂检验项目包括本标准中的感官和规格尺寸及偏差。公开 2021年09月13日 18点34分公开 2021年09月13日 18点34分Q/TSQSAC001-202156.3.3出厂检验应进行全数检验，因批量大，进行全数检验有困难时可实行抽样检验，抽样检验方法GB/T2828.1计数抽样检验程序一次性抽样方案的规定进行，检验水平为II。接收质量限(AQL)取6.5；根据表4抽取样本。表4抽样数量及判定组本批次产品总数样本大小接收数Ac拒收数Re26～5081251～90132391～1502034151～2803256281～5005078501～12008010111201～32001251415≥32012002122注:26件以下应全数检查6.3.4判定规则样本中发现不合格数小于等于表4规定的合格判定数(Ac)，则判定该批产品合格；若样本中发现的不合格数大于等于表4规定的不合格判定数(Re），可用备用样品或在原批次中加一倍抽样，进行复检，复检结果合格的，该批次判为合格，复检结果仍不合格的，该批次判为不合格。6.4型式检验6.4.1正常生产时每年进行一次型式检验；有下列情况时也应进行型式检验：a)新产品试制鉴定；b)正式生产时，如原料、工艺有较大改变可能影响到产品的质量；c)出厂检验的结果与上次型式检验有较大差异时；d)产品停产12个月以上重新恢复生产时；e)国家质量监督机构提出要求时。6.4.2型式检验项目包括要求中的全部项目。6.4.3型式检验应从出厂检验合格产品中随机抽取，抽取数量应满足检测要求。6.4.4判定规则当型式检验结果全部符合本标准要求时，判型式检验合格。若检验中出现任何一项不符合，允许加倍重新抽取样品进行复检，复检后，若全部符合本标准要求时，判型式检验合格，否则为不合格。微生公开 2021年09月13日 18点34分公开 2021年09月13日 18点34分Q/TSQSAC001-20216物指标不允许复检。7标志、包装、运输、贮存7.1标志7.1.1销售包装上应至少标有以下内容：a)产品名称；b)商品责任单位名称及地址；c)产品出厂日期（限用日期）及保质期；d)执行标准号；e)产品合格标识。7.1.2包装箱上的包装储运图示标志按GB/T191的规定选择使用。7.1.3标志应清晰、牢固，不应因运输条件和自然条件而褪色、变色、脱落。7.2包装产品包装应保证产品不受损伤，应防尘、防震，便于运输和贮存。如客户有特殊要求，按合同有关规定进行。7.3运输产品在运输过程中应避免冲击、挤压、日晒、雨淋及化学品的腐蚀。7.4贮存产品应贮存在通风、干燥、清洁的仓库，仓库内不允许有各种有害气体、易燃易爆物品及有腐蚀性的化学物品，远离热源。8保质期在符合规定的运输和贮存条件下，在包装完整未经启封的情况下，产品自生产
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